Pharmacien Assurance Qualité Sénior

• Job title Pharmacien Assurance Qualité Sénior
• Function Quality
• Sub function Customer/Commercial Quality
• Category Manager, Customer/Commercial Quality (P7)
• Location Issy-Les-Moulineaux / France
• Date posted Jul 04 2025
• Requisition number R-022282
• Work pattern Hybrid Work

Description

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com

Job Function:

Job Sub Function:

Job Category:

All Job Posting Locations:

Job Description:

À propos de Innovative Medicine

Notre expertise en médecine innovante est inspirée par les échanges que nous avons avec les patients, dont les expériences et témoignages guident nos avancées scientifiques. Des visionnaires comme vous s’engagent au sein d’équipes qui sauvent des vies en développant les médicaments de demain.

Rejoignez-nous et contribuez à développer de nouveaux traitements, à découvrir des thérapies innovantes et à accompagner les patients tout au long de leur parcours de soins.

Pour en savoir plus, rendez-vous sur https://www.jnj.com/innovative-medicine

Poste éligible au travail Hybride (télétravail).

Un candidat interne a été pré-identifié pour ce poste. Toutefois, toutes les candidatures seront prises en compte.

Nous recherchons 2 candidats pour le poste de Pharmacien Assurance Qualité Sénior à Issy-les Moulineaux.

Objectif :

Assurer la qualité et la conformité des produits destinés à être commercialisés par le site Exploitant de Janssen-Cilag France dans le respect des référentiels réglementaires et des standards J&J.

Superviser la qualité et la conformité et des produits destinés à être commercialisés par le site Exploitant de Janssen-Cilag France.

Vos responsabilités:

• Management du Système Qualité :

  • Mettre en œuvre, maintenir et surveiller le système qualité J&J de Janssen-Cilag France et être force de proposition pour améliorer le Système Qualité ;

  • Assurer la gestion du cycle de vie des documents et enregistrements en lien avec son périmètre d’activité pour assurer la conformité réglementaire et la continuité des activités. Notamment coordonner et assurer l’actualisation des procédures/LIDs (Local Implementation Documents) aux regards des BPF/BPDG.

  • Créer et animer dans son périmètre d’activité, les formations des fonctions réglementées exerçant des responsabilités BPF/BPDG ;

  • Assurer une gestion appropriée des non-conformités liées aux Bonnes Pratiques : contrôles des changements internes et externes, CAPA internes et externes, écarts, déviations ;

  • Surveiller les performances du système qualité par rapport aux exigences des Bonnes Pratiques et normes J&J locales grâce à l'utilisation d’indicateurs pertinents permettant de mesurer l’atteinte des objectifs commerciaux et de la conformité aux Bonnes Pratiques ;

  • Fournir les informations nécessaires au Directeur Qualité pour la revue qualité de Janssen-Cilag France ;

  • Participer au processus de maîtrise des fournisseurs et sous-traitants conformément aux standards J&J et aux requis de l’Exploitant ;

  • Participer aux (auto-) inspections régulières des Bonnes Pratiques applicables au SMQ de l’exploitant.

  • Participer à la préparation, l'exécution et le suivi des inspections et suivre l’exécution des CAPA.

• Qualité produit & distribution :

  • Tenir à jour la liste de tous les sous-traitants et partenaires J&J utilisés pour le transport et la distribution et s'assurer qu’ils sont qualifiés, ont un accord de qualité et sont périodiquement audités par rapport aux standards J&J et à la réglementation locales, le cas échéant ;

  • Surveiller et organiser la supervision des actions sous la responsabilité des sous-traitants et partenaires J&J utilisés pour le transport et la distribution et participer à la mise en place ou revue des contrats de sous-traitance et Technical Agreements (avec la Supply Chain) pour les distributeurs et transporteurs ;

  • Gérer les activités spécifiques menées pour les substances contrôlées ;

  • S'assurer que les responsabilités associées à toutes les autorisations de Janssen-Cilag France (y compris les autorisations de stupéfiants) sont respectées ;

  • Mettre en œuvre un processus documenté pour contrôler et surveiller (le cas échéant) les conditions de température pendant le stockage et la distribution pour tous les produits sensibles à la température ;

  • Mettre en œuvre un processus robuste pour la gestion des remises en stock des produits retournés conformément aux standards de l'entreprise ;

  • Gérer les aspects qualités liés aux retraitements des produits ;

  • Assurer des processus efficaces pour traiter les réclamations qualité produits et les évènements indésirables, faire remonter les problèmes critiques des produits et effectuer les rappels et autres actions sur le terrain en temps opportun. Coordonner les cellules de crises et retraits de lot, le cas échéant ;

  • Gérer les activités logistiques en soutien du responsable Assurance Qualité ;

  • Soutenir l'introduction des nouveaux produits et tous les autres processus de gestion du cycle de vie du portefeuille de produits ;

  • S’assurer de la validité des articles de conditionnement en cours de distribution ;

  • Assurer la réalisation des revues annuelles qualité produit (PQR) ;

  • Assurer de l’implémentation des articles de conditionnement et de la validité des articles de conditionnement des produits en cours de distribution ;

  • Participer à la gestion et au suivi des ruptures d’approvisionnement ;

  • Soutenir les activités qualité dans le cadre de l'introduction de nouveaux produits au sein de notre portefeuille ainsi que dans le cadre des autres activités du cycle de vie du portefeuille de produits (acquisition, dévestiture, arrêt).

• Autres

  • Collaborer efficacement avec divers partenaires internes et externes, tels que les autorités sanitaires locales, le responsable PV, la Qualité des usines de fabrication, les partenaires de distribution (J&J ou 3PL), le service logistique et service client, d'autres filiales dans la région EMEA et toutes autres fonctions ;

  • Notifier le Directeur Qualité, le Responsable Assurance Qualité et le Regional Commercial Quality Head EMEA et les autres parties prenantes concernées sur toute préoccupation de fond concernant la qualité, la sécurité et / ou la conformité des produits, conformément aux procédures d'Escalation ;

  • Assurer la veille réglementaire dans son périmètre d’activité et analyser l’impact sur le système Qualité ;

  • Conduire des projets permettant d‘accroître la conformité et réduire le coût de la non-qualité / non- conformité ;

  • Participer à la préparation de l’état des lieux annuel.

Qualifications / Exigences:

• Formation : Docteur en Pharmacie inscriptible à l’ordre des Pharmaciens

• Expérience professionnelle : 8 à 10 ans d’expérience en Assurance Qualité

• Niveau d’anglais : Professionnel

• Compétences/Connaissances indispensables :

• Maitriser les principes d’un Système de Management de la Qualité (SMQ).

• Avoir des connaissances à jour sur la législation pharmaceutique pertinente, les BPF/BPDG, y compris toute législation / directive relative aux substances contrôlées.

• Comprendre les activités commerciales pour maintenir l’équilibre sur la sécurité, la conformité et la disponibilité du produit pour un patient.

• Connaître les outils de gestion de projets, ainsi que les outils bureautiques et les principes de fonctionnement de SAP.

• Être capable de réflexion analytique et capable de résumer les éléments clés.

• Être organisé et rigoureux, avoir le sens du détail, avoir l’esprit d’analyse et de synthèse.

• Avoir la capacité de planifier et de gérer les priorités, avoir le sens de l’urgence.

• Être dynamique, savoir s’adapter, savoir établir de bons contacts relationnels et savoir faire preuve de diplomatie.

• Avoir l’esprit d’équipe, savoir travailler en réseau.

• Avoir la capacité à tirer parti des autres filiales de la région EMEA et World Wide.

• Avoir de solides capacités d'analyse, de communication, de prise de décision et de leadership pour l'interaction avec les clients et partenaires externes et internes.

• Savoir communiquer avec les Autorités et représenter l’entreprise ou le Groupe.