Description
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.
As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.
Job Function:
Supply Chain EngineeringJob Sub Function:
Process EngineeringJob Category:
Scientific/TechnologyAll Job Posting Locations:
Norderstedt, Schleswig-Holstein, GermanyJob Description:
Interne Stellenausschreibung 02.06. – 16.06.2026
Sie möchten die Zukunft unserer Fertigungsprozesse aktiv mitgestalten? Dann sind Sie bei uns genau richtig! In dieser verantwortungsvollen Position übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der Optimierung und Weiterentwicklung unserer Produktionsabläufe und Anlagen. Mit Ihrem umfassenden Know-how über Prozesse, Produkte und Technologien treiben Sie Innovationen voran und sorgen für höchste Effizienz und Qualität.
Als Process Engineer im Bereich Technical Operations Norderstedt - m/w/d (zunächst auf 24 Monate befristet) analysieren Sie Prozess- und Dokumentationskennzahlen wie die OEE, identifizieren Verbesserungspotenziale und setzen Maßnahmen zur Leistungssteigerung um. Sie leiten oder begleiten Projekte in den Bereichen Qualität, KVP, Sicherheit, Kapazität, Prozessablauf und Einführung neuer Produkte. Dabei wenden Sie professionelles Projektmanagement an und koordinieren interne sowie externe Ressourcen.
Zu Ihren Aufgaben gehört außerdem die eigenständige Validierung von Prozessen, Produktänderungen, Testmethoden, Geräte- und Materialqualifikationen sowie die Erstellung von pFMEAs. Sie arbeiten nach den J&J-Qualitätsverfahren und Six-Sigma-Prinzipien und stellen die Einhaltung aller Standards des Änderungsmanagements sicher. Ihre technischen Kernkompetenzen – beispielsweise in Validierung, Verpackungsmaterialien oder Chemie – bringen Sie gezielt ein, um unsere Fertigung kontinuierlich zu verbessern.
Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten
- Mitverantwortlich für die Gestaltung von Fertigungsprozesse und den zugehörigen Anlagen mit umfassendem Wissen über den gesamten Produktionsablauf, einschließlich der zugehörigen Mitarbeiter, Prozesse, Anlagen und Produkte.
- Überprüfung und aktive Nutzung von Prozess- und Dokumentationskennzahlen, um Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren und Aktivitäten zur Steigerung der Prozess- und Anlagenleistung voranzutreiben oder zu unterstützen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die OEE. Verantwortlich und rechenschaftspflichtig als Leiter oder Mitglied für fertigungsbezogene Aktivitäten, Projekte und Verbesserungen, die alle Arten von Kategorien betreffen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Qualität, Dokumentation, KVP, Sicherheit, Kapazität, Prozessablauf, neue Produkte und anderes.
- Anwendung eines effektiven Projektmanagements, einschließlich der Verwaltung interner und externer Ressourcen
- Verantwortlich und rechenschaftspflichtig als Leiter oder Teammitglied für die eigenständige Validierung von Prozessen, Produktänderungen, Testmethoden, Geräte- und Materialqualifikationen, pFMEAs und alle anderen produkt- und prozessvalidierungsbezogenen Aktivitäten.
- Anwendung der J&J-Qualitätsverfahren und Six-Sigma-Prinzipien
- Anwendung der Standards des J&J-bezogenen Änderungsmanagements
- Anwendung spezieller technischer Kernkompetenzen entsprechend den nachstehend beschriebenen Fähigkeiten und Ausbildungen, z. B. Validierung, Verpackungsmaterialien, Chemie
- Verantwortlich für die Kommunikation geschäftsbezogener Sachverhalte oder Möglichkeiten an die nächste Führungsebene
- Verantwortlich für die Einhaltung aller Unternehmensrichtlinien in Bezug auf Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltpraktiken, soweit zutreffend.
- Diejenigen, die Personal beaufsichtigen oder leiten, sind dafür verantwortlich, dass unterstellte Mitarbeiter alle Unternehmensrichtlinien in Bezug auf Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltpraxis befolgen und dass alle dafür erforderlichen Ressourcen verfügbar und in gutem Zustand sind, falls zutreffend.
- Verantwortlich für die Sicherstellung, dass alle bundesstaatlichen, staatlichen, lokalen sowie Vorschriften, Richtlinien und Prozeduren des Unternehmens persönlich und von dem Unternehmen eingehalten werden.
Spezielle Aufgaben - Validierung
- Organisation und Durchführung von Prozessvalidierungen, einschließlich DOEs, IQ-, OQ- und PQ-Protokollen und -Berichten, Erstellung oder Änderung aller betroffenen Spezifikationen von Prüfverfahren und Herstellungsprozessen, Validierung von Computersoftware und Anwendung statistischer Instrumente zur Unterstützung dieser Validierungsaktivitäten.
- Verantwortlich für die Erstellung der Qualitäts- und Anlagendokumentation für Herstellungsverfahren und Produkte aus diesen Verfahren.
- Vorbereitung und Durchführung von Risikomanagementaktivitäten, Risikobewertungen (pFMEA) und Umwelt-, Gesundheits- und Sicherheitsbewertungen gemäß internen Standards und gesetzlichen Anforderungen.
- Durchführung und Unterstützung von Fehleruntersuchungen bei Nichtkonformitäten zusammen mit den für die Prozessqualität verantwortlichen Personen und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) als Teammitglied oder CAPA-Leiter.
- Verantwortlich für die Festlegung von Kalibrierungsanforderungen und der Gesamteignung von Messgeräten, die in Herstellungs- und Prüfprozessen verwendet werden, gemäß der relevanten Normen und Qualitätsvorschriften.
- Entwicklung, Aktualisierung und Validierung von Prüfverfahren, die von Produktions- und Labormitarbeitern bei der Herstellung und Validierung von Produkten und bei Lagerstabilitätsstudien anzuwenden sind.
Voraussetzung
- Abgeschlossenes Ingenieurstudium / Bachelor oder gleichwertiger Abschluss je nach Spezialfunktionen
- Berufserfahrung je nach Spezialfunktionen
- Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch (C1 Niveau oder äquivalent)
- Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen, vorsichtige Risikobereitschaft Six Sigma- und/ oder Lean-Ausbildung und/ oder andere fundierte Statistikkenntnisse
- Grundlegende Qualitätskenntnisse und Kenntnisse über Produktprüfungen, vorzugsweise aus der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
- gute MS-Office-Kenntnisse
- fundierte Kenntnisse der technischen Normen und gesetzlichen Bestimmungen über Maschinensicherheit und elektrische Sicherheit
Required Skills:
Preferred Skills:
Analytical Reasoning, Computerized Equipment Skills, Corrective and Preventive Action (CAPA), Emerging Technologies, Execution Focus, Gemba Kaizen, Issue Escalation, Lean Supply Chain Management, Process Control, Process Engineering, Process Oriented, Product Improvements, Project Engineering, Safety-Oriented, Science, Technology, Engineering, and Math (STEM) Application, Situational Awareness, Technical Research, Technologically SavvyThe anticipated pay range and benefits for this position is:
Diese Position wird als Tarif zugewiesen. Eingruppierung : Diese Position ist der Entgeltgruppe E12 (jährlich 63.960 EUR) des Chemie-Tarifvertrags Hamburg zugeordnet.