Description
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.
As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.
Job Function:
QualityJob Sub Function:
Quality SystemsJob Category:
Business Enablement/SupportAll Job Posting Locations:
Grecia, Costa RicaJob Description:
En Johnson & Johnson creemos que la salud lo es todo. Nuestra fortaleza en innovación en atención médica nos permite construir un mundo donde se previenen, tratan y curan enfermedades complejas, donde los tratamientos son más inteligentes y menos invasivos y las soluciones son personales. A través de nuestra experiencia en Medicina Innovadora y MedTech, estamos en una posición única para innovar en todo el espectro de soluciones de atención médica y ofrecer los avances del mañana para impactar profundamente la salud de la humanidad. Obtenga más información en https://www.jnj.com/.
Acerca de MedTech
Con el impulso por la innovación en la intersección de la biología y la tecnología, estamos desarrollando la próxima generación de tratamientos más inteligentes, menos invasivos y personalizados.
Tus talentos únicos ayudarán a pacientes en su viaje hacia el bienestar. Obtén más información en https://www.jnj.com/medtech
Acerca de Ortopedia
Con el impulso por la innovación en la intersección de la biología y la tecnología, estamos desarrollando la próxima generación de tratamientos más inteligentes, menos invasivos y personalizados.
¿Te apasiona mejorar y ampliar las posibilidades de la ortopedia? ¿Preparad(o/a) para unirte a un equipo que está reimaginando cómo nos curamos? Nuestros equipos de ortopedia ayudan a mantener a más de 6 millones de personas en movimiento cada año, al tiempo que ofrecen valor clínico y económico a cirujanos y sistemas de atención médica. Nuestros equipos construyen soluciones para la reconstrucción articular; traumatismos y craneomaxilofaciales; deportes, extremidades y pies y tobillo electivos; columna; y robótica y cirugía digital.
Tus talentos únicos ayudarán a pacientes en su viaje hacia el bienestar. Obtén más información en https://www.jnj.com/medtech
Johnson & Johnson anunció planes para separar nuestro negocio de Ortopedia con el fin de establecer una empresa independiente de ortopedia que operará como DePuy Synthes. Se prevé que el proceso de esta separación planificada se complete en un plazo de 18 a 24 meses, sujeto a los requisitos legales aplicables, incluyendo la consulta con consejos de trabajadores y otros órganos de representación de empleados, según corresponda, así como a aprobaciones regulatorias y otras condiciones y autorizaciones habituales.
En caso de que acepte este puesto, se espera que, una vez concluida la transacción, usted pase a ser empleado de DePuy Synthes, y su relación laboral se regirá por los procesos, programas, políticas y planes de beneficios de DePuy Synthes. En ese caso, los detalles de cualquier cambio previsto le serán proporcionados por DePuy Synthes en el momento adecuado y estarán sujetos a los procesos de consulta que sean necesarios.
Estamos buscando al mejor talento para la posición Técnico Especialista, Sistemas de Calidad, Ortopedia.
Propósito:
Esta posición brindará soporte a la función de Sistemas de Calidad mediante la ejecución, seguimiento y documentación de actividades relacionadas con el mantenimiento y cumplimiento del sistema de gestión de calidad. Apoyará la revisión de documentación, recolección y análisis de datos, seguimiento de acciones, identificación y escalación de riesgos, y coordinación de actividades rutinarias y de mejora continua requeridas para asegurar la efectividad de los procesos de calidad. Utilizará habilidades de resolución de problemas, atención al detalle y gestión de riesgos para apoyar el cumplimiento de los requisitos regulatorios, procedimientos internos y objetivos organizacionales aplicables a los sistemas de calidad.
Principales Responsabilidades:
De acuerdo con todas las leyes/regulaciones federales, estatales y locales aplicables, así como con los procedimientos y directrices corporativos de Johnson & Johnson, esta posición:
- Aplicar el conocimiento funcional de los requisitos de Sistemas de Calidad para apoyar la ejecución de los objetivos organizacionales y el mantenimiento efectivo del sistema de gestión de calidad.
- Apoyar la revisión, actualización, control y seguimiento de documentación asociada a procesos, procedimientos, registros y actividades de Sistemas de Calidad.
- Recolectar, organizar, revisar y analizar datos rutinarios relacionados con procesos de calidad para apoyar la toma de decisiones, el monitoreo de tendencias y la mejora continua del sistema de gestión de calidad.
- Dar seguimiento a acciones, compromisos, entregables y actividades asignadas dentro de la función de Sistemas de Calidad, asegurando su documentación, visibilidad y cierre oportuno.
- Identificar, documentar y escalar oportunamente riesgos, brechas, desviaciones, dependencias o necesidades de soporte relacionadas con cumplimiento, documentación, entrenamiento, auditorías o procesos de calidad.
- Apoyar la preparación, organización y mantenimiento de evidencia objetiva requerida para demostrar cumplimiento con procedimientos internos, requisitos regulatorios, auditorías, inspecciones y actividades de preparación operacional.
- Colaborar en actividades relacionadas con investigaciones, observaciones de auditoría, acciones correctivas, correcciones y mejoras asignadas, asegurando la documentación adecuada y el seguimiento hasta su cierre.
- Mantener y apoyar la actualización de procedimientos, controles, métricas, reportes, listas de seguimiento y herramientas de gestión aplicables a la función de Sistemas de Calidad.
- Participar en actividades rutinarias y de mejora continua para fortalecer la efectividad, trazabilidad, estandarización y cumplimiento de los procesos de Sistemas de Calidad.
- Coordinar y comunicarse con miembros del equipo y áreas funcionales relevantes para obtener información, evidencias, aprobaciones o soporte requerido para completar actividades de calidad asignadas.
- Responsable de comunicar los problemas u oportunidades relacionados con el negocio al siguiente nivel de gestión.
- Responsable de seguir todas las directrices de la empresa relacionadas con las prácticas de salud, seguridad y medio ambiente, según corresponda.
- Para aquellos que supervisan o administran un personal, responsables de garantizar que los subordinados sigan todas las pautas de la Compañía relacionadas con las prácticas de Salud, Seguridad y Medio Ambiente y que todos los recursos necesarios para hacerlo estén disponibles y en buenas condiciones, si corresponde.
- Responsable de garantizar el cumplimiento personal y de la empresa de todas las regulaciones, políticas y procedimientos federales, estatales, locales y de la empresa aplicables a la función de Sistemas de Calidad.
- Realizar otras tareas asignadas según sea necesario.
Cualificaciones / Requisitos:
Experiencia y educación
- Grado técnico completo en Calidad o afín.
- Bachillerato en Educación Media completo.
- De 2 a 4 años de experiencia en funciones de Calidad, Sistemas de Calidad, documentación, cumplimiento, auditorías, entrenamiento, control de documentos, gestión de registros o una función similar dentro de un ambiente regulado.
- Conocimiento práctico en el uso de paquetes de computación y herramientas de seguimiento, reportes o manejo de datos para apoyar actividades de Sistemas de Calidad.
Conocimientos, habilidades, destrezas, certificaciones/licencias y afiliaciones requeridos
Requerido:
- Conocimiento práctico de principios, requisitos y prácticas aplicables a Sistemas de Calidad dentro de un ambiente regulado.
- Capacidad para revisar, organizar, mantener y dar seguimiento a documentación, registros, procedimientos, métricas, acciones y evidencia objetiva relacionada con procesos de calidad.
- Habilidad para recolectar, revisar y analizar datos rutinarios, identificar tendencias, brechas o riesgos, y escalar oportunamente asuntos que puedan impactar el cumplimiento o la efectividad del sistema de gestión de calidad.
- Conocimiento básico de requisitos regulatorios, procedimientos internos, prácticas de cumplimiento, auditorías, inspecciones, entrenamiento, control de documentos y gestión de registros aplicables a la f unción de Sistemas de Calidad.
- Habilidad para utilizar herramientas de computación, seguimiento, reportes y manejo de datos para apoyar la ejecución, visibilidad y cierre de actividades asignadas.
- Buenas habilidades de comunicación verbal y escrita, atención al detalle, organización, trabajo en equipo, seguimiento de compromisos y resolución de problemas.
Deseable:
- Experiencia previa apoyando procesos de Sistemas de Calidad, auditorías, inspecciones, preparación operacional, acciones correctivas, control de documentos, entrenamiento o gestión de registros.
- Conocimiento de herramientas o sistemas utilizados para la gestión de documentación, seguimiento de acciones, métricas, reportes, entrenamiento o evidencia objetiva.
- Buenas habilidades de comunicación en inglés, hablado y escrito.
#RPOCRA #LI-Onsite
Required Skills:
Preferred Skills:
Accountability, Administrative Support, Analytical Reasoning, Communication, Compliance Management, Data Capturing, Data Gathering and Analysis, Data Quality, Data Savvy, Document Management, Process Oriented, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Quality Services, Quality Standards, Systems Analysis, Training People
