Analyst Quality Control

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist. Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlicher sind. Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen. Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com.

Über Innovative Medizin

Unsere Expertise in innovativer Medizin wird von Patienten beeinflusst und inspiriert, deren Erkenntnisse unsere wissenschaftlich fundierten Fortschritte fördern. Visionäre wie Sie arbeiten an Teams, die Leben retten, indem sie Medikamente von morgen entwickeln.

Begleiten Sie uns auf unserem Weg, während wir Therapien weiterentwickeln, Heilmittel finden und den Übergang von der Forschung ins echte Leben ermöglichen, immer im engen Austausch mit unseren Patienten, um sie bei jedem Schritt zu unterstützen.

Weitere Informationen finden Sie unter https://www.jnj.com/innovative-medicine.

Cilag AG in Schaffhausen ist ein bedeutender Teil von Johnson & Johnson und gehört zum Geschäftsbereich Johnson & Johnson Innovative Medicine. Wir produzieren hochwertige pharmazeutische Produkte, Wirkstoffe (APIs) sowie Medizinprodukte.

Heute zählt Cilag AG zu den führenden pharmazeutischen Herstellern in der Schweiz und beliefert die wichtigsten globalen Märkte. Unser Standort in Schaffhausen ist ein strategischer Hub für die Einführung und das Wachstum parenteraler Produkte und verfügt über eine beeindruckende Pipeline innovativer neuer Produkte.

Wir suchen das beste Talent für die Position als QC Lab Systems Specialist for AIQ Periodic Review (m/w/d) am Standort Schaffhausen, Schweiz.

Zweck

Als QC Lab Systems Specialist sind Sie Teil der Abteilung QC Lab Services innerhalb der Quality Control Organisation in Schaffhausen. Sie sind verantwortlich für die Planung und Durchführung der periodischen Überprüfung der Analytischen Instrumentenqualifizierung (AIQ). Mit dieser Tätigkeit stellen Sie sicher, dass der qualifizierte Zustand computergestützter Laborgeräte während ihres gesamten Lebenszyklus, von der Erstqualifizierung bis zur Ausserbetriebnahme, erhalten bleibt und regulatorische Anforderungen erfüllt werden.

Ihre Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Planung, Koordination und termingerechte Durchführung der AIQ Periodic Reviews sowie Abstimmung der erforderlichen Aktivitäten mit den QC-Laboratorien.
• Bewertung von Änderungen (z. B. regulatorische beziehungsweise kompendiale Anforderungen) und Abweichungen (z. B. Gerätefehler) hinsichtlich ihres Einflusses auf den qualifizierten Zustand von Laborgeräten.
• Dokumentation der Ergebnisse in gerätespezifischen Berichten.
• Unterstützung der Einführung des neuen globalen HELPr-Tools in enger Zusammenarbeit mit dem globalen Equipment Lifecycle Management Center of Excellence (ELM CoE).
• Präsentation des AIQ-Periodic-Review-Prozesses bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits.
• Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen sowie Schulung von Mitarbeitenden aus Quality Control und Quality Assurance im Verantwortungsbereich.
• Durchführung von System Audit Trail Reviews sowie User Access Reviews für computergestützte Laborgeräte.
• Mitarbeit bei der Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen in Comet sowie Unterstützung bei der Definition von Corrective and Preventive Actions (CAPA).

Ihr Qualifikationsportfolio & unsere Anforderungen

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet, vorzugsweise mit Schwerpunkt Pharmazie, Chemie oder Biotechnologie, oder relevante Berufserfahrung als Chemie- oder Biologielaborant/in im Bereich Quality Control, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld.
• Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie eine kundenorientierte Arbeitsweise mit einer praxisorientierten „Can-do“-Mentalität.
• Sehr gute Kenntnisse der Microsoft-Office-Anwendungen (Outlook, Word, Excel und PowerPoint).
• Erfahrung in der Prüfung analytischer Daten und GMP-Dokumente.
• Kenntnisse in SAP und Comet sind von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Interesse an der Weiterentwicklung und Automatisierung von AIQ-Periodic-Review-Prozessen.
• Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit mit Geräteverantwortlichen, Data-Governance-Spezialisten, Equipment Lifecycle Management und Quality Assurance.

At Johnson & Johnson, we want every candidate to feel supported throughout the hiring process. Our goal is to make the experience clear, fair, and respectful of your time.

Here’s what you can expect:

• Application review: We’ll carefully review your CV to see how your skills and experience align with the role.
• Getting to know you: If there’s a good match, you’ll be invited to a short call with one of our recruitment team to understand more about you and answer any questions that you might have.
• Staying informed: We know waiting can be hard and processes can evolve; our recruitment team will keep you updated and make sure you know what to expect at each step.
• Final steps: For successful candidates, you will need to complete country-specific checks before starting your new role. We will help guide you through these.

Finally, at the end of the process, we’ll invite you to share feedback in a short survey. Your input helps us continue improving the experience for future candidates. Thank you for considering a career with Johnson & Johnson. We’re excited to learn more about you and wish you the best of luck in the process!

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