Associate Director, DACH

• Job title Associate Director, DACH
• Function Regulatory Affairs Group
• Sub function Regulatory Affairs
• Category Senior Manager, Regulatory Affairs (PL8)
• Location Umkirch / Norderstedt / Germany
• Date posted Sep 28 2026
• Requisition number R-084444
• Work pattern Hybrid Work

Description

At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function:

Job Sub Function:

Job Category:

All Job Posting Locations:

Job Description:

Internal Job Posting 29.6. – 09.10.26

Associate Director, DACH (m/f/d)

This is a hybrid role available in Umkirch or Norderstedt, Germany

DePuy Synthes is recruiting for the Associate Director, DACH, who will provide regulatory leadership across Germany, Austria, and Switzerland, ensuring compliance with local and regional regulatory requirements while enabling timely and sustainable market access for DePuy Synthes products. This role has a significant impact on business continuity and growth in major European markets and partners closely with commercial, quality, and global regulatory teams to manage regulatory risk, shape strategy, and support execution in a complex regulatory environment.

What makes our team special

DePuy Synthes is characterized by a strong innovative character. Team spirit, the right mindset and an open culture are what make our team successful and satisfied. We value people with team spirit who take responsibility and move forward in an innovative and solution-oriented manner. Would you also like to help shape the future with your commitment and passionately advance big ideas? Then become part of our team!

Key Responsibilities

• Lead and oversee regulatory affairs strategy and execution across DACH local markets in alignment with global regulatory objectives.

• Ensure compliance with country‑specific and EU regulatory requirements, internal policies, and quality system standards.

• Provide strategic regulatory guidance to support product registrations, renewals, variations, and lifecycle management.

• Serve as the senior regulatory escalation point for DACH Local Market Support within the International QARA organization.

• Partner with cross‑functional stakeholders including Commercial, Quality, Supply Chain, Legal, and Global Regulatory Affairs.

• Monitor regulatory changes across DACH markets and assess potential impacts to products, portfolios, and operations.

• Support regulatory inspections, audits, and health authority interactions as required.

• Lead, coach, and develop regulatory talent, fostering strong compliance, accountability, and performance.

• Ensuring proactive engagement and shaping of regional policy initiatives that are critical to business strategy, continuity, and growth.

Required qualification and experience

• Bachelor’s degree in Regulatory Affairs, Life Sciences, Engineering, or a related discipline (required).

• Typically 8–10 years of progressive experience in Regulatory Affairs within the medical device, healthcare, or other regulated industries.

• Strong knowledge of EU MDR and regulatory requirements across Germany, Austria, and Switzerland.

• Demonstrated experience leading multi‑country or regional regulatory portfolios.

• Proven ability to develop and execute regulatory strategies aligned to business objectives.

• Ability to operate effectively in a global, matrixed organization.

Preferred:

• Advanced degree or professional certification in Regulatory Affairs (preferred).
• Experience supporting global or regional regulatory operating models.

• Experience working in multinational medical device or healthcare organizations.

• Exposure to regulatory inspections, audits, and authority negotiations.

• Demonstrated success driving regulatory transformation or process improvement initiatives.

• Regulatory Affairs Certification (RAC) or equivalent.

• Strong leadership, stakeholder management, and decision‑making skills.

Other:

• Language: English and German fluent

• Travel: Moderate regional travel across DACH markets.

• Certifications: RAC or equivalent preferred but not required.

For more information on how we support the whole health of our employees throughout their wellness, career and life journey, please visit www.careers.jnj.com.

Johnson & Johnson announced plans to separate our Orthopaedics business to establish a standalone orthopaedics company, operating as DePuy Synthes. The process of the planned separation is anticipated to be completed within 18 to 24 months, subject to legal requirements, including consultation with works councils and other employee representative bodies, as may be required, regulatory approvals and other customary conditions and approvals. Should you accept this position, it is anticipated that, following conclusion of the transaction, you would be an employee of DePuy Synthes and your employment would be governed by DePuy Synthes employment processes, programs, policies, and benefit plans. In that case, details of any planned changes would be provided to you by DePuy Synthes at an appropriate time and subject to any necessary consultation processes.

Johnson & Johnson is committed to providing an interview process that is inclusive of our applicants’ needs. If, as part of your application, you would like the involvement or support of the representative body for employees with severe disabilities, please inform us during the initial contact by our Talent Acquisition team.

#LI-Hybrid

#DePuySynthesCareers

GERMAN

Interne Stellenausschreibung 29.6. – 09.10.26

Associate Director, DACH (m/w/d)

Einsatzort: Norderstedt oder Umkirch, Deutschland

Johnson & Johnson hat verkündet, sich vom orthopädischen Geschäftsbereich zu trennen, um ein eigenständiges Orthopädie-Unternehmen zu gründen, das unter dem Namen DePuy Synthes operiert. Der Prozess der geplanten Trennung wird voraussichtlich innerhalb von 18 bis 24 Monaten abgeschlossen sein, vorbehaltlich gesetzlicher Anforderungen, einschließlich Konsultationen mit Betriebsräten und anderen Arbeitnehmervertretungen, behördlicher Genehmigungen und anderer üblicher Bedingungen und Genehmigungen.

Wenn Sie diese Position annehmen, wird erwartet, dass Sie nach Abschluss der Abspaltung ein Mitarbeiter von DePuy Synthes sind und Ihr Arbeitsverhältnis den Beschäftigungsprozessen, Programmen, Richtlinien und Leistungsplänen von DePuy Synthes unterliegt. In diesem Fall werden Ihnen die Details etwaiger geplanter Änderungen von DePuy Synthes zu gegebener Zeit mitgeteilt und unterliegen gegebenenfalls erforderlichen Konsultationsprozessen.

DePuy Synthes sucht den Associate Director von DACH, der regulatorische Führung in Deutschland, Österreich und der Schweiz übernehmen wird, die Einhaltung lokaler und regionaler regulatorischer Anforderungen sicherstellt und gleichzeitig einen zeitnahen und nachhaltigen Marktzugang für DePuy Synthes-Produkte ermöglicht. Diese Rolle hat erheblichen Einfluss auf die Geschäftskontinuität und das Wachstum in wichtigen europäischen Märkten und arbeitet eng mit kommerziellen, Qualitäts- und globalen Regulierungsteams zusammen, um regulatorische Risiken zu managen, Strategien zu gestalten und die Umsetzung in einem komplexen regulatorischen Umfeld zu unterstützen.

Was unser Team ausmacht

DePuy Synthes ist geprägt durch einen starken Innovationscharakter. Teamgeist, das richtige Mindset und eine offene Kultur machen den Erfolg und die Zufriedenheit unseres Teams aus.

Wir schätzen Charakterköpfe mit Teamgeist, die Verantwortung übernehmen, sowie innovativ und lösungsorientiert voranschreiten. Möchtest Du auch mit Deinem Engagement mitgestalten sowie mit Leidenschaft große Ideen voranbringen? Dann werde Teil unseres Teams!

Ihre Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Führung und Überwachung der Strategie und Umsetzung von Regulatory Affairs auf den lokalen DACH-Märkten im Einklang mit den globalen regulatorischen Zielen.
• Sicherstellen der Einhaltung länderspezifischer und EU-regulatorischer Anforderungen, interner Richtlinien und Qualitätsstandards für das Qualitätssystem.
• Strategische regulatorische Führung zur Unterstützung von Produktregistrierungen, Verlängerungen, Variationen und Lebenszyklusmanagement bieten.
• Fungieren als leitender regulatorischer Eskalationspunkt für DACH Local Market Support innerhalb der International QARA-Organisation.
• Kollaboration mit funktionsübergreifenden Stakeholdern, darunter Commercial, Quality, Supply Chain, Legal und Global Regulatory Affairs.
• Überwachung regulatorischer Veränderungen in den DACH-Märkten und Bewertung potenzieller Auswirkungen auf Produkte, Portfolios und Abläufe.
• Unterstützung bei Bedarf regulatorischer Inspektionen, Audits und Interaktionen mit Gesundheitsbehörden.
• Leitung, Coaching und Föredrung regulatorischer Talente, um Compliance, Verantwortlichkeit und Leistung zu stärken.
• Sicherstellung proaktiver Einbindung und Gestaltung regionaler Politikinitiativen, die für Geschäftsstrategie, Kontinuität und Wachstum entscheidend sind.

Qualifikationen und fachliche Kompetenzen

• Bachelorabschluss in Regulatory Affairs, Life Sciences, Engineering oder einem verwandten Fach
• In der Regel 8–10 Jahre fortlaufende Erfahrung in Regulatory Affairs in den Bereichen Medizinprodukte, Gesundheitswesen oder anderer regulierter Branchen.
• Fundierte Kenntnisse der EU-MDR und regulatorischer Anforderungen in Deutschland, Österreich und der Schweiz.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Führung von Regulierungsportfolios mehrerer Länder oder regionalen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, regulatorische Strategien zu entwickeln und umzusetzen, die auf Geschäftsziele abgestimmt sind.
• Fähigkeit, effektiv in einer globalen, matrixierten Organisation zu agieren.
• Sehr gute Deutsch- und verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wünschenswerte Zusatzqualifikationen (Nice-to-have)

• Fortgeschrittener Abschluss oder berufliche Zertifizierung in Regulatory Affairs
• Erfahrung in der Unterstützung globaler oder regionaler regulatorischer Betriebsmodelle.
• Erfahrung in multinationalen medizinischen Geräte- oder Gesundheitsorganisationen.
• Belastung durch regulatorische Inspektionen, Audits und Verhandlungen über Autoritäten.
• Nachgewiesener Erfolg bei der Förderung regulatorischer Transformationen oder Prozessverbesserungsinitiativen.
• Zertifizierung für regulatorische Angelegenheiten (RAC) oder gleichwertig.
• Starke Führungs-, Stakeholder-Management- und Entscheidungsfähigkeiten.

Sonstiges

• Reisen: Moderate regionale Reisen in DACH-Märkten.

Gleichberechtigungserklärung

DePuy Synthes ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir feiern Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeitenden zu

Sollten Sie im Rahmen Ihrer Bewerbung die Einbeziehung bzw. Unterstützung der Schwerbehinderten-Vertretung wünschen, so informieren Sie uns bei der ersten Kontaktaufnahme durch unser Talent Acquisition-Team – vielen Dank.

#LI-Hybrid

#DePuySynthesCareers

Required Skills:

Preferred Skills:

The anticipated base pay range for this position is:

Benefits:

In addition to base pay, we offer the following benefits*: an annual bonus with set target (% of pay) depending on pay grade / location, where the actual amount is based on the employees’ and companies’ performance of the previous calendar year, or sales commissions. Moreover, we offer vacation days, parental leave for a minimum of 12 weeks, bereavement leave, caregiver leave, volunteer leave, well-being reimbursement, programs for financial, physical and mental health. We also offer service anniversary and recognition awards, and subject to the terms of their respective plans, employees - and in some location’s eligible dependents - can participate in several insurance plans. For more information, visit Employee benefits | Supporting well-being & career growth | Johnson & Johnson Careers.

*This is for informative purposes only. Amounts and actual benefits may vary by location and are subject to change.