Description
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.
As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.
Job Function:
QualityJob Sub Function:
Quality ControlJob Category:
Business Enablement/SupportAll Job Posting Locations:
Aachen, North Rhine-Westphalia, GermanyJob Description:
Befristeter Vertrag für 15 Monate mit der Aussicht auf eine unbefristete Anstellung.
ABSCHNITT 1: STELLENÜBERSICHT
Der Quality Inspector führt Inspektionen, Prüfungen und Tests durch sowie die Überprüfung von Qualitätsdokumenten wie Device History Records und Stichprobenverfahren für eingehende Materialien, Teile/Komponenten sowie teilweise montierte oder fertige Medizinprodukte. Zudem unterstützt er bei Bedarf die Bereiche Engineering und Operations.
ABSCHNITT 2: AUFGABEN & VERANTWORTLICHKEITEN
In Übereinstimmung mit allen geltenden bundes-, landes- und lokalen Gesetzen/Vorschriften sowie den Unternehmensrichtlinien und -verfahren von Johnson & Johnson umfasst diese Position:
Durchführung von Inspektionen an zugekauften Teilen, Baugruppen oder fertigen Produkten anhand definierter Kriterien unter Verwendung standardmäßiger visueller, physikalischer, mechanischer und/oder elektrischer Messmethoden
Fähigkeit zur visuellen Inspektion großer Lose komplexer Komponenten unter dem Mikroskop
Durchführung mechanischer Prüfungen mithilfe moderner Inspektionssysteme, einschließlich optischer (Vision-Systeme) und taktiler Messsysteme
Sorgfältige Dokumentation von Inspektions- und Testergebnissen zur Entscheidung über Annahme oder Ablehnung von Komponenten
Durchführung und Dokumentation von Prozess- und Systemaudits auf Basis festgelegter Verfahren
Pflege aller dokumentenlenkungspflichtigen Unterlagen und Prüfaufzeichnungen zeitnah und korrekt
Koordination der Kalibrierung von Prüfgeräten und Vorrichtungen der Abteilung
Dateneingabe in entsprechende Systeme (SAP-Kenntnisse von Vorteil)
Überwachung kritischer Geräte und Instrumente zur Sicherstellung eines ordnungsgemäßen Betriebs und korrekter Kalibrierung
Mitwirkung bei der Erstellung und/oder Überarbeitung von SOPs, Prüfverfahren, Protokollen und Checklisten
Unterstützung von Ingenieuren bei der Entwicklung oder Verbesserung von Prüfprozessen und Checklisten bei identifizierten Problemen oder Optimierungspotenzialen
Identifizierung und Bewertung von Problemen sowie Erstellung erster Empfehlungen für Korrekturmaßnahmen an den Vorgesetzten
Kommunikation geschäftsrelevanter Themen oder Verbesserungsmöglichkeiten an die nächsthöhere Führungsebene
Einhaltung aller Unternehmensrichtlinien in Bezug auf Arbeitssicherheit, Gesundheit und Umwelt
(Für Führungskräfte:) Sicherstellung, dass Mitarbeitende alle relevanten Richtlinien einhalten und die erforderlichen Ressourcen verfügbar sind
Sicherstellung der persönlichen sowie unternehmensseitigen Einhaltung aller gesetzlichen und internen Vorschriften, Richtlinien und Verfahren
Übernahme weiterer zugewiesener Aufgaben
ABSCHNITT 3: ERFAHRUNG UND AUSBILDUNG
Abgeschlossene Schulbildung (High School oder gleichwertig) erforderlich; Associate Degree in einem technischen Bereich von Vorteil
Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Qualitätsprüfung; Erfahrung im Bereich Medizintechnik von Vorteil
ABSCHNITT 4: ERFORDERLICHE KENNTNISSE, FÄHIGKEITEN UND KOMPETENZEN
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift auf Deutsch (erforderlich)
Ausgeprägte Fähigkeit zur Durchführung komplexer mechanischer Prüfungen (inkl. Unterstützung des Engineerings bei Problemlösungen, Vorrichtungsdesign, Setups und Qualitätsplänen)
Erfahrung in der mechanischen Prüfung mit modernen Systemen (Vision- und taktile Messsysteme)
Durchführung elektrischer sowie optischer Tests an Kabeln und Sensoren
Umfassende Kenntnisse in Geometric Dimensioning & Tolerancing (GD&T)
Umfassende Kenntnisse in IPC-610
Fähigkeit zur Nutzung aller Prüfmittel, elektrischer Testgeräte sowie Mikroskope
Kenntnisse in ISO und GMP sowie US FDA 21 CFR QSR und ISO 13485
Hohe Detailgenauigkeit sowie Fähigkeit, SOPs und Prüfverfahren konsequent einzuhalten
Gute mathematische Fähigkeiten sowie ausgeprägte Kommunikationskompetenz
Kenntnisse in Lean, Six Sigma, Kaizen und kontinuierlicher Verbesserung
Fähigkeit, Aufgaben eigenständig und fristgerecht ohne Aufsicht auszuführen
Anpassungsfähigkeit an sich ändernde Anforderungen und Prioritäten
SAP-Kenntnisse von Vorteil sowie sicherer Umgang mit Microsoft Office
Required Skills:
Preferred Skills:
Agility Jumps, Compliance Management, Curious Mindset, Customer Centricity, Detail-Oriented, Document Management, Factory Acceptance Test (FAT), Persistence and Tenacity, Process Oriented, Professional Ethics, Quality Control (QC), Quality Control Testing, Quality Standards, Quality Systems Documentation, Regulatory Compliance, Technical SupportThe anticipated base pay range for this position is:
€33 400,00 - €54 625,00Benefits:
In addition to base pay, we offer the following benefits*: an annual bonus with set target (% of pay) depending on pay grade / location, where the actual amount is based on the employees’ and companies’ performance of the previous calendar year, or sales commissions. Moreover, we offer vacation days, parental leave for a minimum of 12 weeks, bereavement leave, caregiver leave, volunteer leave, well-being reimbursement, programs for financial, physical and mental health. We also offer service anniversary and recognition awards, and subject to the terms of their respective plans, employees - and in some location’s eligible dependents - can participate in several insurance plans. For more information, visit Employee benefits | Supporting well-being & career growth | Johnson & Johnson Careers.
*This is for informative purposes only. Amounts and actual benefits may vary by location and are subject to change.
