Description
At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at jnj.com.
As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.
Job Function:
QualityJob Sub Function:
Customer/Commercial QualityJob Category:
ProfessionalAll Job Posting Locations:
Dublin, Ireland, Issy-les-Moulineaux, FranceJob Description:
DePuy Synthes is recruiting for a(n) Commercial Quality Specialist, Supplier Management
Please note that this role is available across multiple countries and may be posted under different requisition numbers to comply with local requirements. While you are welcome to apply to any or all of the postings, we recommend focusing on the specific country(s) that align with your preferred location(s):
Zuchwil, Switzerland - Requisition Number: R-098078
Paris, France and Dublin, Ireland - Requisition Number: R-099809
Remember, whether you apply to one or all of these requisition numbers, your applications will be considered as a single submission.
Job Description:
Senior Quality Systems (QS) Specialist acts as Regional SME (Subject Matter Expert) for selected processes and systems, coaches the wider EMEA CQ community and supports improvement and simplification of the Quality Management System in the EMEA region.
The role will interface with related organizations to ensure a consistent and systematic process is followed and that metrics are reported timely.
Key Responsibilities
Responsible for the management of assigned Quality System processes and serve as SME (Subject Matter Expert) e.g. Document & Record Management, Quality Agreements, Change Control, Repack Relabel, Purchasing Controls, Audit, CAPA, training etc.
Provide guidance and support and coaching on assigned processes & systems.
Ensure adequate communication of quality compliance needs and status to all affected sites/organizations.
Drive simplification, standardization, and continuous improvement of processes across the EMEA region.
Ensure timely and consistent reporting of metrics and KPIs (Key Performance Indicators) associated with assigned processes.
Provide regional audit/inspection readiness support.
Builds strategic partnerships regionally and globally, and support implementation of solutions.
Perform other related duties as required.
Monitor compliance with company policies and quality procedures
Evaluate quality processes and recommend improvements to meet regulatory requirements
Required:
Bachelor’s degree in Engineering, Life Sciences, Supply Chain, or a related scientific or technical discipline. Advanced degree preferred.
4–6 years of experience in Quality Assurance, Commercial Quality, or supplier quality management within a regulated medical device or pharmaceutical environment.
Previous experience leading supplier focused quality activities or workstreams.
Strong knowledge of quality management systems and supplier quality processes.
Experience managing supplier investigations, nonconformances, and CAPA.
Experience with ISO certification, Notified body; Health authority inspection experience preferred.
Detailed understanding of QM Systems and local/regional (EMEA) Medical Device regulations
Understanding the linkages in Quality and Regulatory compliance in delivery to customer and health authority.
Ability to work cross‑functionally and influence internal and external stakeholders.
Strong analytical, organizational, and problem‑solving skills.
Preferred:
Experience supporting EU MDR‑regulated medical device products.
Experience conducting or supporting supplier audits and assessments.
Experience in orthopedic or implantable medical device products.
Familiarity with supplier performance metrics and risk‑based monitoring approaches.
Knowledge of continuous improvement or risk management methodologies.
Other:
Language: Fluent in English;
Travel: Limited travel as required
Certifications: Quality‑related certifications (e.g., ISO, ASQ) preferred.
Johnson & Johnson announced plans to separate our Orthopaedics business to establish a standalone orthopaedics company, operating as DePuy Synthes. The process of the planned separation is anticipated to be completed within 18 to 24 months, subject to legal requirements, including consultation with works councils and other employee representative bodies, as may be required, regulatory approvals and other customary conditions and approvals. Should you accept this position, it is anticipated that, following conclusion of the transaction, you would be an employee of DePuy Synthes and your employment would be governed by DePuy Synthes employment processes, programs, policies, and benefit plans. In that case, details of any planned changes would be provided to you by DePuy Synthes at an appropriate time and subject to any necessary consultation processes.
Johnson & Johnson is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, age, national origin, disability, protected veteran status or other characteristics protected by federal, state or local law. We actively seek qualified candidates who are protected veterans and individuals with disabilities as defined under VEVRAA and Section 503 of the Rehabilitation Act.
Johnson & Johnson is committed to providing an interview process that is inclusive of our applicants’ needs. If you are an individual with a disability and would like to request an accommodation, external applicants please contact us via https://www.jnj.com/contact-us/careers, internal employees contact AskGS to be directed to your accommodation resource.
#LI-Hybrid
#DePuySynthesCareers
FRENCH
DePuy Synthes recrute un(e) Spécialiste Qualité Commerciale, Gestion des Fournisseurs
Veuillez noter que ce poste est ouvert dans plusieurs pays et peut être publié sous différents numéros de réquisition afin de répondre aux exigences locales. Bien que vous puissiez postuler à une ou plusieurs annonces, nous vous recommandons de privilégier le ou les pays correspondant à vos préférences de localisation :
Zuchwil, Suisse – Numéro de réquisition : R-098078
Paris, France et Dublin, Irlande – Numéro de réquisition : R-099809
Veuillez noter que, que vous postuliez à une seule ou à plusieurs de ces réquisitions, vos candidatures seront considérées comme une seule soumission.
Description du poste
Le/la Spécialiste Senior des Systèmes Qualité (QS) agit en tant qu’expert régional (SME – Subject Matter Expert) pour certains processus et systèmes, accompagne la communauté CQ EMEA au sens large et soutient l’amélioration ainsi que la simplification du Système de Management de la Qualité dans la région EMEA.
Cette fonction collabore étroitement avec les organisations concernées afin de garantir l’application d’un processus cohérent et systématique, ainsi que la communication des indicateurs dans les délais requis.
Principales responsabilités
Assurer la gestion des processus du Système Qualité attribués et agir en tant qu’expert de référence (SME), notamment pour la gestion documentaire et des enregistrements, les accords qualité, le contrôle des changements, le reconditionnement/re-étiquetage, les contrôles achats, les audits, les CAPA, les formations, etc.
Fournir des conseils, un accompagnement et du coaching sur les processus et systèmes attribués.
Garantir une communication appropriée des exigences de conformité qualité et de leur statut à l’ensemble des sites et organisations concernés.
Conduire la simplification, la standardisation et l’amélioration continue des processus dans toute la région EMEA.
Assurer un reporting cohérent et ponctuel des indicateurs de performance (KPI) associés aux processus attribués.
Fournir un soutien régional à la préparation des audits et inspections.
Développer des partenariats stratégiques aux niveaux régional et mondial et soutenir la mise en œuvre des solutions.
Réaliser toute autre mission associée selon les besoins.
Veiller au respect des politiques de l’entreprise et des procédures qualité.
Évaluer les processus qualité et recommander des améliorations afin de satisfaire aux exigences réglementaires.
Profil recherché
Exigences requises
Diplôme universitaire (Licence, Master ou équivalent) en ingénierie, sciences de la vie, supply chain ou dans une discipline scientifique ou technique connexe. Un diplôme de niveau supérieur est un atout.
4 à 6 ans d’expérience en Assurance Qualité, Qualité Commerciale ou gestion de la qualité fournisseurs dans un environnement réglementé de dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.
Expérience préalable dans la conduite d’activités ou de projets qualité orientés fournisseurs.
Solide connaissance des systèmes de management de la qualité et des processus qualité fournisseurs.
Expérience dans la gestion d’investigations fournisseurs, des non-conformités et des CAPA.
Expérience des certifications ISO ; une expérience des organismes notifiés et des inspections des autorités de santé est un atout.
Bonne compréhension des systèmes de management de la qualité ainsi que des réglementations locales et régionales (EMEA) applicables aux dispositifs médicaux.
Compréhension des liens entre qualité, conformité réglementaire, fourniture aux clients et exigences des autorités de santé.
Capacité à travailler de manière transverse et à influencer les parties prenantes internes et externes.
Excellentes capacités d’analyse, d’organisation et de résolution de problèmes.
Qualifications souhaitées
Expérience sur des dispositifs médicaux régis par le Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (EU MDR).
Expérience dans la réalisation ou le soutien d’audits et d’évaluations fournisseurs.
Expérience dans les dispositifs médicaux orthopédiques ou implantables.
Connaissance des indicateurs de performance fournisseurs et des approches de surveillance basées sur les risques.
Connaissance des méthodologies d’amélioration continue et/ou de gestion des risques.
Informations complémentaires
Langue : anglais courant.
Déplacements : déplacements occasionnels selon les besoins de l’activité.
Certifications : certifications liées à la qualité (par exemple ISO, ASQ) appréciées.
Information importante concernant DePuy Synthes
Johnson & Johnson a annoncé son intention de séparer son activité Orthopédie afin de créer une société indépendante dédiée à l’orthopédie, qui exercera ses activités sous le nom de DePuy Synthes. La finalisation de cette séparation est prévue dans un délai de 18 à 24 mois, sous réserve des exigences légales applicables, y compris les consultations avec les comités d’entreprise et autres instances représentatives du personnel lorsque cela est nécessaire, des autorisations réglementaires ainsi que des autres conditions et approbations habituelles.
Si vous acceptez ce poste, il est envisagé qu’à l’issue de cette opération vous deveniez salarié(e) de DePuy Synthes et que votre emploi soit régi par les processus, programmes, politiques et régimes d’avantages sociaux de DePuy Synthes. Le cas échéant, toute modification envisagée vous sera communiquée par DePuy Synthes en temps voulu et sous réserve des processus de consultation requis.
Diversité et inclusion
Johnson & Johnson est un employeur garantissant l’égalité des chances. Tous les candidats qualifiés seront examinés sans distinction de race, couleur, religion, sexe, orientation sexuelle, identité de genre, âge, origine nationale, handicap, statut d’ancien combattant protégé ou toute autre caractéristique protégée par la législation applicable. Nous encourageons activement les candidatures de personnes en situation de handicap et des anciens combattants protégés.
Johnson & Johnson s’engage à offrir un processus d’entretien inclusif répondant aux besoins de ses candidats. Si vous êtes une personne en situation de handicap et que vous souhaitez demander un aménagement, les candidats externes peuvent nous contacter via Contact Carrières Johnson & Johnson. Les employés internes peuvent contacter AskGS afin d’être orientés vers la ressource compétente en matière d’aménagement.
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Required Skills:
Preferred Skills:
Audit Management, Business Behavior, Coaching, Compliance Management, Continuous Improvement, Data Analysis, Detail-Oriented, Goal Attainment, Internal Controls, Issue Escalation, Problem Solving, Process Oriented, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Regulatory EnvironmentThe anticipated base pay range for this position is:
Benefits:
In addition to base pay, we offer the following benefits*: an annual bonus with set target (% of pay) depending on pay grade / location, where the actual amount is based on the employees’ and companies’ performance of the previous calendar year, or sales commissions. Moreover, we offer vacation days, parental leave for a minimum of 12 weeks, bereavement leave, caregiver leave, volunteer leave, well-being reimbursement, programs for financial, physical and mental health. We also offer service anniversary and recognition awards, and subject to the terms of their respective plans, employees - and in some location’s eligible dependents - can participate in several insurance plans. For more information, visit Employee benefits | Supporting well-being & career growth | Johnson & Johnson Careers.
*This is for informative purposes only. Amounts and actual benefits may vary by location and are subject to change.
